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Alors que les dispositifs médicaux deviennent de plus en plus fiables, on constate une part grandissante des erreurs d'utilisation concernant ce type de produit. L'utilisabilité qui est montrée comme un élément incontournable de la conception des dispositifs médicaux semble être mise au second plan, la fiabilité ayant été pendant longtemps la priorité quasi unique des industriels. Le défi, tel que la situation nous l'expose, est de pouvoir introduire l'utilisabilité de manière simple et compréhensible dans le processus de conception des dispositifs médicaux alors que les entreprises de ce secteur sont en grande partie des petites entreprises ne disposant pas toujours des ressources pour mener à bien ce type de démarche. Une quantification de l'utilisabilité permettrait de renforcer le rôle de l'utilisabilité dans le cadre de ce type de conception. Des outils de ce type existent mais ne sont pas toujours adaptés, notamment en ce qui concerne le type de produit, les contraintes inhérentes à la conception des dispositifs médicaux ou les parties prenantes en tant qu'utilisateurs ou lecteurs de ces outils. Cependant, les retours vis-à-vis de ces outils permettent d'envisager des pistes concernant un nouvel outil de quantification adapté aux représentations du produit, à l'équipe projet et qui s'intègrerait dans un processus de conception afin de bénéficier d'une vue globale et non plus ponctuelle. L'outil, en plus de sa fonction principale de mesure de l'utilisabilité, pourrait se voir attribuer une fonction de communication en internet ainsi qu'en externe du projet.
